随着世界医学事业的发展,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。想要在全球成为此行业的一员,至关重要的是医疗制造商提供安全可靠并严格遵守安全法规和标准的产品。
测试法规、标准
国际 IEC 60601-1及专用标准系列
欧盟 EN 60601-1及专用标准系列
美国 AAMI/IEC 60601-1及专用标准系列
加拿大 CAN/CSA C22.2 NO. 60601-1及专用标准系列
中国 GB 9706.1及专用标准系列
常见测试项目
标签试验,输入功率试验,温升试验,电气强度试验,泄漏电流试验,机械强度试验,单一故障试验。
相关资质
CNAS、CMA 、A2LA 、CBTL
测试周期
依据不同产品周期不一致,常规周期:4~8周
常见产品
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术,化妆,诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等,临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血球分析仪,血气分析仪,化学发光免疫分析仪,尿沉渣分析仪,血凝仪,全自动血液流变仪,全自动内细菌培养分析仪,微生物鉴定及细菌药敏分析仪,核酸纯化仪,血液组织培养仪,冷冻切片机,生物组织脱水机,组织包埋机,离心机,搅拌机,染色机,高温脉动真空灭菌器,高温蒸气灭菌器,红外电热灭菌器,高温消毒清洗机,生物安全柜等
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